В Индонезии зарегистрировали препарат от коронавируса «Авифавир»

1679

Препарат для лечения коронавирусной инфекции «Авифавир» получил регистрационное удостоверение от Агентства по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания Индонезии, передает РИА Новости со ссылкой на сообщение Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

«Авифавир», в работе над которым принимал участие РФПИ, в мае прошлого года получил регистрационное удостоверение Минздрава РФ и стал первым в мире препаратом против коронавируса, содержащим активное действующее вещество фавипиравир, а в июне он был включен министерством в перечень методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции.

«Регистрация препарата «Авифавир» в Индонезии была проведена по ускоренной процедуре на основании данных расширенного клинического исследования II-III фазы, которое проходило с соблюдением правил GCP с апреля по сентябрь 2020 года в 30 специализированных центрах по всей России с участием 460 пациентов», - говорится в сообщении.

Партнером по регистрации и продаже «Авифавира» на территории Индонезии выступает компания «Пратапа Нирмала» (Фаренгейт). Фонд указывает, что с начала июня прошлого года препарат поставляется во все регионы России, кроме того, поставки осуществляются в 15 стран мира.

«Регистрация «Авифавира» в Индонезии, одной из наиболее населенных стран Азии, является важным шагом для обеспечения национальной системы здравоохранения ведущим препаратом против коронавируса. Специалисты в Индонезии продемонстрировали высокое доверие к препарату, который зарегистрирован без дополнительных клинических исследований на территории страны», - отметил глава РФПИ Кирилл Дмитриев, слова которого приводятся в сообщении.

«Все исследования проводились согласно надлежащим международным правилам, включая требования к подготовке отчетных документов, в результате чего наши зарубежные партнеры успешно получают разрешение от регуляторных органов на ввоз и применение препарата на территории практически любой страны», - добавила в свою очередь гендиректор НИИ «ХимРар» (производитель препарата) Ирина Тырнова.

   Если вы обнаружили ошибку или опечатку, выделите фрагмент текста с ошибкой и нажмите CTRL+Enter

Орфографическая ошибка в тексте:

Отмена Отправить