AstraZeneсa будет проводить клинические исследования в Казахстане
И производить препараты
29 февраля в Алматы прошел Евразийский фармацевтический форум, в рамках которого состоялась стратегическая дискуссия топ-менеджеров фармкомпаний о целях и перспективах фармацевтического рынка Евразии. На фоне обсуждения стратегий развития фармкомпаний в регионе Мария Шипулева, директор «АстраЗенека» Казахстан, сообщила о намерениях компании запустить клинические исследования в республике. «Известно, что ранее подобные исследования проводились редко. Инициатива становится новым шагом на пути локализации фармпроизводства в стране и призвана внести вклад в развитие клинических исследований, а также предоставить уникальную возможность повышения экспертизы локальных кадров», - сообщили в компании.
Мария Шипулева заявила: «В 2024 году мы планируем запустить первое клиническое исследование на базе нескольких медицинских учреждений республики. Речь идет об исследовании фазы III. Для казахстанских научных сотрудников это станет важным опытом, который даст серьезный толчок развитию научных исследований в стране».
AstraZeneсa - международная биофармацевтическая компания, ведущая исследования, разработки и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания. AstraZeneсa базируется в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах, а ее препараты используют миллионы пациентов во всем мире.
Исследования фазы III — рандомизированные контролируемые мультицентровые исследования с участием большой популяции пациентов (300—3000 или больше, в зависимости от заболевания и страны). Эти исследования спланированы таким образом, чтобы подтвердить предварительно оцененные в ходе фазы II безопасность и эффективность. В исследованиях фазы III также может изучаться зависимость эффекта от дозы препарата или препарат при применении у более широкой популяции, у пациентов с заболеваниями разной степени тяжести или в комбинации с другими препаратами. Иногда исследования III фазы продолжаются, когда документы на регистрацию в соответствующий регуляторный орган уже поданы.
Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook
