Развивающийся мир может стать лидером в медицинских инновациях
Пандемия Covid-19 подчеркнула не только хрупкость глобальных цепочек снабжения медикаментами, но и пределы солидарности между странами в ситуации медицинского кризиса
КУАЛА-ЛУМПУР — В 2022 году благодаря успешному сотрудничеству между министерствами здравоохранения Малайзии и Таиланда, отраслевыми партнерами в Египте и Малайзии и при участии инициативы «Лекарства от забытых болезней» (DNDi) был сделан важный шаг: на рынок выведен новый противовирусный препарат от гепатита С — равидасвир. В течение многих лет курс лечения с помощью софосбувира, занимающий 12 недель, стоил от $70-80 тыс., что делало его недоступным для многих жителей Глобального Юга. Но равидасвир — безопасная и эффективная альтернатива в комбинации с софосбувиром — стоит гораздо меньше: в среднем менее $500 за курс.
Такого рода сотрудничество по линии Юг-Юг может стать примером для развивающихся стран, где есть эндемические заболевания. Оно показывает, как коллективные действия помогают справляться с проблемами в здравоохранении и развивать инновации в сфере медицины. Председательствуя в этом году в Ассоциации государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН), Малайзия планирует предложить программу совместных исследований, ориентированных на конкретные нужды, а также содействовать разработкам лекарств и средств диагностики на Глобальном Юге.
Успех равидасвира стал возможен благодаря нескольким факторам. Во-первых, инициатива DNDi вместе с египетским производителем лекарств проводила исследования молекулы, которая изначально выпускалась в США, но не заинтересовала крупные фармкомпании. Во-вторых, как только стало ясно, что эта научная инициатива позволит создать независимое и недорогое лекарство от гепатита С, министерство здравоохранения Малайзии (где я являюсь генеральным директором здравоохранения) совместно с руководителями DNDi в Юго-Восточной Азии разработало активную стратегию обеспечения доступа с опорой на рыночною конкуренцию, что толкнуло вниз цены на три варианта этого лечения. Всем процессом руководили партнеры из стран Глобального Юга.
Ощущение контроля над процессом спровоцировало шквал активности в Малайзии, что снизило барьеры между изолированными ведомствами и помогло избавиться от традиционного мышления. Например, наши регуляторы первыми зарегистрировали комбинацию равидасвира и софосбувира, не дожидаясь одобрения более строгих регулирующих органов. Компания Pharmaniaga, малазийский производитель дженериков, поддержала эту работу, взяв на себя труд подготовки регистрационного досье для на нового химического препарата.
Минздрав Малайзии продолжает развивать этот метод лечения. В феврале министерство обнародовало результаты клинических испытаний, показавших, что более короткая схема лечения софобусвиром-равидасвиром — не 12, а восемь недель — не уступает по эффективности для пациентов с нецирротическим гепатитом С. Это большая победа для людей, живущих с этой болезнью на Глобальном Юге, поскольку стоимость лечения снижается еще больше, а пациенты строже соблюдают его режим.
Обеспечение доступности лекарств, в том числе по цене, является важным шагом на пути к искоренению гепатита С, но нужно улучшать доступность и инструментов диагностики. Традиционные тесты в лабораториях стоят дорого, и у них слишком сложная логистика для использования в программах массового скрининга в Юго-Восточной Азии. Однако странам Глобального Юга не следует ждать, пока страны с высокими доходами придумают решение, им надо проявить инициативу, самим изобретая средства диагностики на местах — недорогие и легко масштабируемые.
Пандемия Covid-19 подчеркнула не только хрупкость глобальных цепочек снабжения медикаментами, но и пределы солидарности между странами в ситуации медицинского кризиса. Нежелание Глобального Севера делиться вакцинами, диагностическими тестами, средствами индивидуальной защиты и лекарствами усиливало менталитет под лозунгом «каждая страна сама за себя». В результате глобальную систему здравоохранения охватил кризис доверия, который теперь усугубляется еще и ростом дефицита финансирования из-за недавнего выхода США из Всемирной организации здравоохранения. Сегодня как никогда очевидна необходимость новых моделей.
Понимая необходимость укрепления региональной устойчивости, страны Юго-Восточной Азии демонстрируют растущую готовность поддерживать клинические испытания, а также развивать местное производство медицинской техники и препаратов. Малайзия играет центральную роль в этой работе. В июле 2024 года правительство Малайзии совместно с британской Академией медицинских наук организовало семинар, чтобы проанализировать стратегии расширения доступа к инструментам диагностики и лечения в регионе. Участники семинара рекомендовали создать партнерство для разработки продуктов, помогающее развивать сотрудничество между правительствами, учеными и производителями.
В мае организация Clinical Research Malaysia, которая под эгидой министерства здравоохранения управляет научными исследованиями и создает систему проведения клинических испытаний в стране (включая исследования первой фазы — на людях), проведет конференцию CRM Trial Connect. На эту конференцию, посвященную ускорению клинических испытаний в Азии, приедут более 1000 человек — ученые, клинические исследователи, отраслевые лидеры, политики из разных стран региона.
Будучи председателем АСЕАН, Малайзия хорошо позиционирована для ведения диалога с региональными и международными партнерами о способах решения медицинских проблем Глобального Юга. Запланированный на май совместный саммит стран АСЕАН, Совета сотрудничества арабских стран Персидского залива и Китая станет хорошей площадкой для обсуждения способов укрепления сотрудничества по линии Юг-Юг, особенно в вопросах трансфера знаний и технологий, а также доступности медицинских инноваций.
Создание равидасвира дает представление о том, как именно региональное сотрудничество и целевые инвестиции могут способствовать изобретению недорогих лекарств, что расширяет наш список стратегий улучшения доступа к лекарственным и диагностическим препаратам в странах Глобального Юга. Если эти страны согласятся действовать коллективно, они смогут повторить этот успех в борьбе со многими забытыми и неинфекционными заболеваниями — и взять под контроль процессы, в которых долгое время господствовал Глобальный Север.
