В России разрешили выпуск аналогов «Оземпика» без согласия патентообладателя
В суде посчитали, что прекращение в 2024 году официальных поставок оригинальных препаратов «создало угрозу здоровью значительного числа пациентов»
Апелляционная коллегия Верховного суда отклонила жалобу датской Novo Nordisk и оставила в силе распоряжения, выданные в ноябре и декабре 2024 года, которые позволили ООО «ПСК Фарма» и ООО «Промомед Рус» до конца 2025-го производить лекарственные препараты с действующим веществом семаглутид, пишет российский Forbes.
В перечень патентов, попавших под разрешение, вошли шесть изобретений, принадлежащих Novo Nordisk, в том числе два, по которым компания вела спор в суде — № 2421238 и 2657573.
«При этом патент № 2421238 был частично аннулирован решением Роспатента еще до даты подписания распоряжений, а патент № 2657573 связан с лечением ожирения и не относится к лечению сахарного диабета. В ходе прений Novo Nordisk утверждала, что в стране не было чрезвычайной ситуации, которая могла бы оправдать принудительное использование этих патентов, а также что ее не уведомили о принятии актов и не выплатили компенсацию, как того требует закон», — пишет издание.
По мнению российского суда, прекращение с 1 января 2024 года поставок в Россию оригинальных препаратов Novo Nordisk с семаглутидом — «Оземпик» и «Ребелсас» — создало угрозу здоровью значительного числа пациентов. При этом семаглутид включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На этом основании суд признал наличие крайней необходимости и законность применения статьи 1360 ГК РФ.
Изначально семаглутид был представлен на российском рынке под брендами «Оземпик» и «Ребелсас». Однако после того, как в марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки «Оземпика», отечественные производители вышли на рынок с аналогами: в октябре 2023-го появился «Семавик» от «Герофарма», позднее — «Квинсента» от «Промомеда», «Инсудайв» от «ПСК Фармы». К 2024 году российские фармкомпании заняли почти 100% внутреннего рынка семаглутида.
«Оземпик» (Ozempic) — препарат, содержащий активное вещество семаглутид, который в последнее время приобрел широкую популярность во всём мире как средство для похудения. Изначально разработанный для лечения диабета второго типа, «Оземпик» неожиданно проявил себя как эффективное лекарство для снижения веса.
В Казахстане «Оземпик» продается в аптеках по рецепту как средство от диабета.