Результаты клинических исследований QazVac опубликованы в одном из журналов бренда The Lancet

Об этом сообщил министр образования и науки Казахстана

ФОТО: primeminister.kz

Министр образования и науки РК Асхат Аймагамбетов сообщил о публикации результатов клинических исследований QazVac в журнале The Lancet, передает МИА «Казинформ».

«Журнал EClinicalMedicine published by The Lancet принял в печать, а также опубликовал электронную версию статьи о результатах 1 и 2 фаз клинических исследований отечественной вакцины «QazVac». Поздравляю наших ученых НИИПББ с выходом публикации», - написал Асхат Аймагамбетов в Facebook.

Как сообщили в НИИ проблем биологической безопасности, статья казахстанских ученых «Safety and immunogenicity of a QazCovid-in® inactivated whole-virion vaccine against COVID-19 in healthy adults: A single-centre, randomised, single-blind, placebo-controlled phase 1 and an open-label phase 2 clinical trials with a 6 months follow-up in Kazakhstan» («Безопасность и иммуногенность инактивированной цельновирионной вакцины QazCovid-in против COVID-19 у здоровых взрослых: одноцентровые рандомизированные одинарные сленпые плацебо-контролируемые (фаза 1) и открытые клинические испытания (фаза 2) с шестимесячнми наблюдениями в Казахстане») опубликована в EClinicalMedicine, который входит в группу The Lancet. Журнал публикует результаты оригинальных исследований в области медицины и здравоохранения, а также последние достижения по разработке и исследованию вакцин против COVID-19.

«Вакцина QazCovid-in® была безопасной, хорошо переносимой и вызывала преимущественно легкие побочные эффекты; В обоих испытаниях не было зарегистрировано серьезных или тяжелых побочных эффектов. В испытании фазы 1 процент субъектов с четырехкратным увеличением титров антител (сероконверсия) в MNA составлял 59% после одной дозы вакцины и 100% после двух доз. Титры нейтрализующих антител достигли среднего геометрического титра (GMT) 100 после введения двух доз. Статистически значимое повышение уровней провоспалительных цитокинов после вакцинации указывало на Th1-смещенный ответ. На 180-й день 40% субъектов, получавших плацебо, продемонстрировали статистически значимое увеличение уровней антител, измеренных как с помощью ELISA, так и MNA, что свидетельствует об инфицировании SARS-CoV-2.

В испытании фазы 2 100% субъектов в возрасте 18–49 лет имели сероконверсию SARS-CoV-2 на 21 день после первой дозы, как показано MNA, давая GMT 32 или 30 в группах с одной и двумя дозами соответственно. Среди субъектов в возрасте ≥50 лет количество сероконверсий в группах, получавших две и одну дозу, на 21 день составило 94% и 92% с соответствующими GMT 25 и 24. После второй дозы уровень сероконверсии достиг 100%; однако GMT был значительно ниже по сравнению с соответствующим значением, измеренным у субъектов в возрасте 18–49 лет (83 против 143).

В обоих исследованиях специфические антитела были обнаружены с помощью MNA и ELISA на 180-й день исследования, но титры снизились по сравнению с 42-м днем. Результаты этого исследования служат обоснованием для исследования фазы 3», - сказано в описании исследования.

Иными словами, «вакцина QazCovid-in® «безопасна, хорошо переносится и способствует выраженному гуморальному иммунитету, который сохраняется не менее 6 месяцев после двойной внутримышечной иммунизации», говорится в интерпретации данных.

The Lancet — еженедельный рецензируемый общий медицинский журнал. Один из наиболее известных, старых и самых авторитетных общих журналов по медицине. Был основан в 1823 году, имеет несколько специализированных журналов.

: Если вы обнаружили ошибку или опечатку, выделите фрагмент текста с ошибкой и нажмите CTRL+Enter
9099 просмотров
Поделиться этой публикацией в соцсетях:
Об авторе:
Загрузка...
20 октября родились
Ахметжан Шардинов
председатель совета директоров ТОО «Алматинский завод мостовых конструкций»
Виктор Тейфель
астрофизик, доктор физико-математических наук
Самые Интересные

Орфографическая ошибка в тексте:

Отмена Отправить