Доводы в пользу терапии антителами COVID-19
БРЮССЕЛЬ/ЖЕНЕВА – Поскольку многие страны постепенно начали послаблять свои меры сдерживания COVID-19, предотвращение возобновления распространения коронавируса из возникающих очагов инфекции будет иметь ключевое значение для борьбы с пандемией. И это потребует от мира разработки новых инновационных методов лечения
До сих пор, чтобы предотвратить вторую волну заболевания директивные органы полагались на немедикаментозные вмешательства, такие как тестирование, отслеживание контактов и карантин. Между тем, поиск препаратов для лечения COVID-19 и профилактических лекарств был сосредоточен на продуктах, которые могли быть в незамедлительном доступе, то есть уже существующие лекарства, которые были разработаны для лечения других заболеваний. Этот подход в целом оказался безуспешным, хотя недавнее рандомизированное клиническое исследование в Соединенном Королевстве показало, что кортикостероид дексаметазона снижает смертность от COVID-19 в наиболее тяжелых случаях.
Вакцины, безусловно, будут необходимы для преодоления COVID-19. Но, если и когда они станут доступными, потребуется еще немало месяцев для вакцинирования достаточного количества людей, чтобы общества достигли уровня коллективного иммунитета, необходимого для прекращения коронавируса. И эффективность любой вакцины, вероятно, будет варьироваться в зависимости от генетического фона человека, сопутствующих заболеваний и возраста. Кроме того, доступ к вакцине и ее охват могут быть ограничены производственными возможностями, экономическими соображениями и движениями против вакцин среди населения.
Это означает, что мы должны также сосредоточиться на разработке нового оружия, которое может быть непосредственно нацелено на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19. И, помимо противовирусных химических препаратов, идеальными для этой цели могут быть генно-инженерные антитела.
Такие антитела четко приспособлены для нейтрализации белков, которые позволяют вирусу SARS-CoV-2 проникать в клетки человека. Более того, они обеспечивают немедленный иммунитет, что имеет решающее значение не только для сведения к минимуму повреждения органов, но также для защиты медицинских работников и контактов с инфицированным человеком.
Концепция этого типа иммунотерапии была впервые применена во Франции и Германии более ста лет назад, когда антитела, содержащиеся в сыворотке иммунизированных животных, спасли жизни тысяч детей во время эпидемии дифтерии. Тот же принцип лежит в основе текущих клинических испытаний с использованием плазмы выздоравливающих пациентов с COVID-19. Но, поскольку не все антитела являются защитными – в действительности, некоторые могут даже усугубить заболевание – исследователи концентрируются на тех, что известны своей антивирусной активностью.
Современная генная инженерия может производить высокоспецифичные гуманизированные антитела. Хотя эти биологические агенты наиболее известны благодаря революционному лечению рака и аутоиммунных заболеваний, уже имеются доказательства их эффективности в качестве антиинфекционных агентов.
Например, антитела к паливизумабу используются для предотвращения респираторно-синцитиальных вирусных инфекций у детей, тогда как другие антитела, как было установлено, предотвращают или лечат сибирскую язву. А другие антитела оказались эффективным в оказании помощи ВИЧ-инфицированным людям, которые устойчивы к стандартному лечению. Совсем недавно и своевременно было обнаружено, что комбинация антител, которая вскоре должна быть одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарствами США (FDA), снижает среди пациентов смертность от Эболы.
Почему заболевшие пневмонией казахстанцы не попали в статистику по Covid-19
Как отрегулировали ситуацию с предупреждением гражданам КНР о вспышке «неиз... →
Regeneron Pharmaceuticals, американская биотехнологическая фирма, которая произвела антитела против Эболы, в настоящее время использует свою запатентованную технологию для разработки коктейля из двух антител против COVID-19, который в настоящее время проходит испытания на людях. 7 июля Regeneron Pharmaceuticals объявила, что получила контракт на $450 млн на производство и поставку коктейля антител в рамках Operation Warp Speed, разработанной Биомедицинским центром перспективных исследований и разработок (BARDA). Несколько других компаний разрабатывают антитела с помощью государственного финансирования США в рамках партнерства по Ускорению терапевтических вмешательств и вакцинации от COVID-19 (ACTIV). В этой инициативе участвуют BARDA, Национальный институт здравоохранения, FDA и Министерство обороны США, а также крупные фармацевтические фирмы и благотворительные организации, такие как Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
К сожалению, в настоящее время, терапии антителами уделяется меньше внимания в рамках Глобального ответа Европейской комиссии на коронавирус. Эти усилия, которые Комиссия разработала в сотрудничестве с другими правительственными, корпоративными и благотворительными организациями, направлены на поддержку Программы ускорения доступа к инструментарию борьбы с COVID-19 (ACTIV), которую Всемирная организация здравоохранения и другие глобальные партнеры запустили в апреле. Но исследовательский центр Economist Intelligence Unit информирует о том, что партнерство под названием «Ускорение терапевтических вмешательств и вакцинации от COVID-19», один из организаторов ACTIV, до сих пор инвестировало лишь $59 млн, в основном в клинические испытания, в которых изучаются потенциальные преимущества перенацеленных лекарств.
Прежде чем генно-инженерные антитела смогут присоединиться к борьбе с COVID-19 еще предстоит решить некоторые проблемы. К этим проблемам относятся повышение стабильности антител в естественных условиях для оптимизации количества требуемых доз и снижения производственных затрат, чтобы сделать терапию экономически жизнеспособной.
Финансирующие организации сейчас должны инвестировать больше ресурсов для преодоления этих сохраняющихся препятствий. Награды потенциально огромны: лечение антителами, которое не только быстро контролирует репликацию вируса у пациентов с COVID-19, но, возможно, также предотвращает от заражения уязвимых лиц.
Мишель Голдман, основатель и со-директор Института междисциплинарных инноваций в здравоохранении (I3h) и профессор иммунологии в Университете Либре-де-Брюссель, был исполнительным директором Инициативы по созданию инновационных лекарств с 2009 по 2014 год
Мишель Д. Казачкин, старший научный сотрудник Института международных исследований и исследований в области развития в Женеве и член Глобальной комиссии по наркополитике, исполнительный директор Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией с 2007 по 2012 год
Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook
