Как задыхался Казахстан и что сделать, чтобы этого не повторилось
В период пандемии страну накрыла проблема с кислородными концентраторами, подушками и мешками Амбу
Арифметика и суть проблемы простая. Если в средней казахстанской больнице установлена ёмкость на 15 тонн кислорода, то на пике эпидемии пациенты ежедневно потребляли до 5 тонн (около 70 баллонов). Заправка каждые три дня газообразной субстанцией была проблематична, а в условиях дефицита кислородных точек в палатах мы и получили узкое место.
Проблема с кислородом – результат системного игнорирования вопроса медгазов. Достаточно знать, что действующее госрегулирование опирается на ГОСТы СССР на кислород, причём различия между техническим и медицинским кислородом не проводятся.
В Казахстане кислород, подаваемый пациенту, не квалифицирован как лекарственное средство. В то время как в России (не говоря уже о Европе) есть понятие «медицинский кислород». Он имеет статус лекарственного средства, а производство медгазов отнесено к лицензируемой деятельности.
Производство медкислорода в организациях здравоохранения Казахстана не сертифицировано по GMP для обеспечения эффективности терапии и соблюдения безопасности пациента. При этом кислородные концентраторы требуют регулярного сервисного обслуживания для обеспечения требуемой концентрации кислорода на выходе (>90%). Концентрация <90% не гарантирует эффективности терапии. Кислородные концентраторы могут произвести газовоздушную смесь с концентрацией не более 95%.
Запоминаем цифры и идём дальше.
Дистрибьюция газообразного кислорода рефиллерами не сертифицирована по GDP. Дистрибьюция в медицинские и немедицинские организации осуществляется с использованием одного и того же оборудования (технический и медицинской кислород). А средства контроля за концентрацией кислорода в поставляемых баллонах отсутствуют.
Что делать? Как обычно, сразу приводим рецепт по шагам.
- В Казахстане нужно обновить регулирование: отделить медицинский кислород от технического, отнести медицинский кислород к лекарственным средствам и ввести лицензирование.
- Перейти на использование жидкого кислорода, который содержит: а) 99,5% и более кислорода; б) дешевле по цене за 1 кг в два раза, чем кислород, произведённый больничным концентратором или закупаемый у рефиллеров; в) дешевле по капитальным вложениям в почти в два раза, чем газообразный; г) базируется на криогенных установках, которые проходят обязательную проверку уполномоченными органами при вводе в эксплуатацию, а это дополнительный профиль безопасности; д) за счёт компактности ёмкостей, позволяет устанавливать их с запасом на случай повышенной потребности при ЧП.
- Действующие кислородные рампы модернизировать и использовать в качестве резервного источника.
- Ввести GDP и GMP для кислорода.
- Обновить санПиН в части количества кислородных точек в больничных организациях.
При этом действующие кислородные рампы могут быть модернизированы и использованы в качестве резервного источника.
Думаю, любой в Казахстане захочет в критической ситуации дышать медицинским кислородом высокой концентрации.
Подписывайтесь на нашу страницу в Facebook