Нанесли ли США ущерб кампании по вакцинации против COVID-19 в Африке?
Недавнее решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ограничить использование вакцины Johnson & Johnson против COVID-19 у взрослого населения, которое не может или не получит другую вакцину, будет иметь серьезные последствия для африканских стран
FDA заявило, что этот шаг вызван риском того, что вакцина может спровоцировать редкий синдром свертывания крови. Но это решение показывает, что даже после двух лет пандемии потребности людей в странах с низким и средним уровнем дохода, и особенно африканцев, ведущими мировыми органами здравоохранения рассматриваются в последнюю очередь.
Ограничение, введенное FDA, основано не на новых данных, а скорее отражает чрезмерную осторожность в стране с относительно высоким уровнем вакцинации против COVID-19 и широкодоступными альтернативными вакцинами. В США против COVID-19 вакцинировано более 65% населения, преимущественно вакцинами Pfizer и Moderna. Вакцину J&J получило только 8% населения. Таким образом, на Америку решение FDA не окажет существенного влияния.
В Африке, напротив, вакцина J&J получила широкомасштабное использование. Согласно анализу Института глобальных изменений Тони Блэра, до настоящего времени в африканских странах было введено 42 миллиона доз J&J. Тот факт, что для ее введения требуется всего одна инъекция, делает ее особенно удобной для решения логистических и производственных ограничений многих более бедных стран, и она является предпочтительной вакциной на большей части континента.
Более того, по данным из Южной Африки, где было введено более 8,5 миллиона доз вакцины J&J, в том числе в рамках исследования Сисонке, испытания вакцины с участием медицинских работников указывают на то, что крайняя осторожность FDA необоснованна. А в странах, где возможности вакцинации против COVID-19 более ограничены, растущие домыслы о вакцине J&J значительно осложнят проблему иммунизации населения.
Решение FDA рискует вызвать массовую утрату доверия к вакцине J&J, что приведет к резкому падению спроса и необратимому ограничению доступности безопасных, эффективных и широкодоступных средств защиты от COVID-19. Это будет иметь серьезные последствия для текущих усилий африканских стран по стимулированию спроса на вакцины и защите своего населения.
По оценкам Института глобальных изменений Тони Блэра, в африканские страны поставлено около 135 миллионов вакцин J&J, примерно 25% из которых составляют пожертвования от США. Пожертвования вакцин, безусловно, приветствуются, и правительства африканских стран привержены тому, чтобы преобразовать полученные дозы в вакцины. Но когда страна-донор сочтет эти вакцины слишком опасными для собственного населения, африканцы решительно от них откажутся.
Ударные волны от решения FDA также коснутся внутреннего производства вакцин в Африке. Ведущая южноафриканская фармацевтическая компания Aspen Pharmacare является первым африканским производителем, который упаковывает, продает и распределяет вакцину J&J против COVID-19 под собственной торговой маркой. США поддержали сделку, и J&J согласилась потенциально ее расширить, чтобы охватить более продвинутые версии вакцины, такие как прививки от конкретных вариантов.
Решение FDA подорвет многие из конкретных шагов, предпринятых США и африканскими странами по укреплению здравоохранения и безопасности вакцин на континенте. Это также повлияет на текущие переговоры между Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Aspen Pharmacare и Центром глобального доступа к вакцине против COVID-19 (COVAX) относительно возможной сделки по закупке и распространению южноафриканской вакцины J&J.
Особую тревогу вызывает то, что FDA сделало свое заявление, не рассмотрев последствий для других юрисдикций и не направив им заблаговременно уведомление с тем, чтобы они могли принять соответствующие меры. Несмотря на то, что Управление по регулированию товаров медицинского назначения Южной Африки выпустило заявление, в котором оно заверило общественность в безопасности и эффективности вакцины, решение, имеющее региональные последствия, требует регионального подхода. Если бы CDC в Африке знал заранее о решении FDA, он мог бы решить ожидаемые проблемы на всем континенте.
Если говорить о перспективах, недавно созданное Африканское агентство по лекарственным средствам (АМА) могло бы предпринять такие действия на региональном уровне. Хорошо функционирующее АМА, сотрудничающее с африканским CDC, улучшит возможности континента по быстрому принятию основанных на фактических данных мер на решения регулирующих органов в других странах.
Наконец, этот эпизод является симптомом более широкой проблемы на Глобальном Севере, где лидеры и директивные органы на постоянной основе игнорируют точки зрения других и не признают, что их действия имеют далеко идущие последствия за пределами их собственных границ. Африканцы являются гражданами мира и получают информацию из тех же источников средств массовой информации, что и европейцы, и североамериканцы. Таким образом, они находятся под влиянием сообщений, которые могут не иметь отношения к их контексту. Например, в 2021 году приостановка вакцины против COVID-19 Oxford-AstraZeneca в некоторых странах Европейского союза ударила по спросу в Африке и, вероятно, стоила тысяч жизней.
Опыт строгих регулирующих органов, таких как FDA, Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании и Европейское агентство по лекарственным средствам, признан и уважаем во всем мире. Поэтому эти институты должны учитывать более широкие и непреднамеренные последствия своих решений, особенно в условиях глобальной пандемии.
Недавнее ужесточение FDA ограничений на вакцину от COVID-19 J&J – это не первый случай, когда заявление США или другого органа власти на Глобальном Севере, связанное со здравоохранением, имело далеко идущие последствия для Африки, и оно не будет последним. Для эффективного управления COVID-19 и будущими пандемиями директивные органы должны сотрудничать сейчас, чтобы снизить частоту принятия таких решений и смягчить их последствия.
Эбере Окереке, старший технический советник Института глобальных изменений Тони Блэра, почетный старший советник по общественному здравоохранению Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний и ассоциированный научный сотрудник Chatham House
