Как в Казахстане снизить зависимость от импорта медикаментов

10336

Об этом рассказала региональный директор Kazakh Invest - советник по инвестициям акима Астаны Мадина Кокбаева

Мадина Кокбаева.
Мадина Кокбаева.

Мадина, как бы вы охарактеризовали фармацевтическую отрасль Казахстана сегодня?

- С приходом иностранных партнеров в Казахстане (Polpharma, Nobel, Abdi Ibrahim Фармстандарт, Sanofi и др.) за последние 7 лет стали появляться производственные площадки, сертифицированные по международным стандартам GMP. Надо отметить, что большинство из них являются предприятиями с иностранным участием. Наличие сертификатов GMP на определенные производства должны помочь увеличить объемы выпуска производимой продукции и поспособствовать более свободному продвижению отечественных препаратов на внешние рынки. Казахстан сделал большой шаг в данном направлении за короткий срок.

Но если сравнивать с мировыми лидерами фармацевтической промышленности, то мы технологически отстаем от Германии, Франции, России, а также развивающихся отраслей в Индии, Бразилии и т.д. Хотя в Казахстане насчитывается 16 производственных площадок и 11 отечественных предприятий, получивших сертификаты GMP. У всех этих развивающихся странах ушли десятки лет на развития фармацевтической промышленности, поэтому Казахстану предстоит большая работа по развитию отрасли в ближайшие 30 лет.  Невозможно развить фармацевтическую промышленность успешно за 10 лет.

Куда поставляется казахстанская продукция?

- В Казахстане всего 1724 зарегистрированных лекарственных средства. Основными рынками для поставок казахстанской фармпродукции являются Киргизия с долей около 42,4% от общего объема экспорта или $5,1 млн, Швейцария (17% или $2 млн), Россия (10,1% или $1,2 млн). Основной объем экспорта приходится на «Химфарм» (20% от общего объема экспорта), «АбдиИбрахимГлобалФарм» (10%), «Нобел АФФ» (5%).

Что касается импорта, то за январь-ноябрь 2016 он составил $853,7 млн. Основной объем ввозимой продукции приходится на Германию, Францию, Россию, Индию. 80% потребляемых в стране лекарств (в денежном выражении) – импорт. Это указывает на импортозависимость страны, в том числе на социально–значимые препараты. Только «СК-Фармация» за 2016 закупила изделий медицинского назначения на 115 млрд тенге. Из них у отечественных производителей - на 25,6 млрд тенге. Эта цифра увеличивается из года в год.

Много ли инвестиций вкладывается в отрасль?

- Объем инвестиций в основной капитал фармпромышленности Казахстана в январе-июне 2015 превысил 5,5 млрд тенге.

Государство как-то поддерживает отрасль?

- Одна из основных мер поддержки - закуп у отечественных товаропроизводителей в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП). Также фармпромышленность входит в перечень приоритетных отраслей и освобождается от налогов (КПН, налог на землю и имущества), от таможенных пошлин на импорт оборудования, запчастей, сырья и материалов. Также правительство работает над содействием экспорту казахстанской продукции.

Что может исправить ситуацию для резкого роста отрасли?

- Производство биотехнологических лекарств. Развитие биотехнологии - стратегическая задача многих передовых государств. К примеру, в США в соответствии с национальной программой развития науки и технологии на 2006-2020 в отрасль инвестируются $112 млрд. Аналогичный по смыслу документ мог бы заложить основы биотехнологической и биофармацевтической индустрии и в нашей стране.

Производство биотехнологических лекарств - наукоемкий процесс, он требует наличия высококвалифицированных человеческих ресурсов, технологий и современного оборудования.

Что нам мешает развивать это направление?

- Создание конкурентоспособной казахстанской биотехнологической фармацевтики усложняется недостатком или отсутствием кадров в области биотехнологий, устаревшей материально-технической базой существующих производств, недостаточными связями с известными зарубежными научными центрами, ведомственной разобщенностью и сложностями в привлечении инвестиций от транснациональных компаний, которые обладают высоким научным и инженерным потенциалом в области биотехнологической фармацевтики.                              

Невысокая численность населения РК также является одним из сдерживающих факторов для привлечения транснациональных компаний на рынок Казахстана, которые могли бы исправить ситуацию.

Также отмечается и несовершенство действующей нормативно-правовой базы РК для привлечения инвестиций с целью трансферта технологий в биотехнологическую фармацевтическую отрасль. Потому полная передача технологии производства сложной биотехнологической продукции занимает гораздо больше времени, чем по производству дженериков и других оригинальных препаратов.

Что мог бы производить Казахстан?

- Лидирующие позиции на фармацевтических развивающихся рынках к 2018 будут занимать препараты, относящиеся к противоболевым, антибиотикам и гипертоническим препаратам, тогда как на развитых рынках будут преобладать препараты, относящиеся к узким категориям заболеваний, как онкологические и аутоиммунные заболевания. Так, например, в России успешно реализуется программа по привлечению крупных инвесторов в фармотрасль страны. Статус «российский производитель» всё больше привлекает международные компании в Россию за счет особых льгот и преференций. В итоге идет становление в России производства качественных лекарств, аналогов которых нет на территории РФ. Возможно, их производство не только будет покрывать внутренний спрос России, а также выйдет на экспорт в ЕАЭС.

Перед фармпредприятиями РК могут открыться возможности для обеспечения отечественного рынка высокорентабельными дженериками. После проведения анализа по тенденциям роста видов заболеваний на территории РК, считаем, в первую очередь необходимо развивать производство лекарственных для лечения: болезней крови, онкологии, органов пищеварения, эндокринных заболеваний, диабета, сердечно-сосудистых заболевании, а также выпуск вакцин и обезболивающих.

Что вы можете предложить для решения проблемы?

- Прогресс в биофармации существенно увеличит шансы в преодолении вызовов для здравоохранения и национальной экономики. Биопрепараты способны принципиально модифицировать течение наиболее тяжёлых болезней человека, предотвратить инвалидность и снизить смертность. Разработка оригинальных биопрепаратов в полном цикле от инновационной идеи к молекуле и далее к лекарственному препарату, ввиду колоссальной стоимости, доступна только гигантским транснациональным фармкомпаниям. Но как начальные этапы (получение инновационной молекулы), так и конечный этап (воспроизведение в виде биосимиляра биопрепарата), доступны странам уровня Казахстана. Наиболее реально достичь успеха в экспериментальной разработке новых биологических субстанций и в производстве биосимиляров.

Биотехнологическое производство лекарств должно стать значительным элементом национальной экономики и обеспечить быстрое начало производства биосимиляров в течение ближайшего десятилетия.

Более того, отечественным производителям фармпродукции следует обращать внимание на рост уровня заболеваемости и смертности в соседних странах, как, например, в Белоруссии. Увеличивающееся количество больных открывает возможности для фармацевтических компаний по реализации собственной продукции.

Для развития отечественной биофармацевтической промышленности необходимо рассмотреть возможность по привлечению лидеров мирового фармрынка для организации собственных производств, ориентированных на розничный рынок в Казахстане, чтобы в дальнейшем получить технологические и кадровый опыт по производству более качественных и технологически сложных препаратов.

Какие конкретные шаги вы предлагаете?

Для долгосрочного развития отрасли требуется выполнить следующий ряд действий. Вот некоторые из них.

1. Создать межведомственую группу для координации и внедрения мероприятий в сфере становления биотехнологической фармацевтики.

2. Создать биотехнологический хаб на базе Назарбаев Университета с привлечением транснациональных корпораций.

3. Разработать всеобъемлющую нормативно-правовую базу для развития биотехнологической фармацевтики в РК. Она должна создавать благоприятную среду для трансферта существующих инновационных технологий в сфере биофармацевтики и привлечения инвестиций транснациональных фармкомпаний в биотехнологическую отрасль РК.

4. Улучшить подготовку кадров в этой области и определить финансирование подготовки за рубежом и привлечение в страну иностранных специалистов, особенно с опытом GMP.

5. Добиться равноправных условий обращения лекарств казахстанского производства на рынке стран ЕАЭС путем унификации системы лекарственного регулирования, в первую очередь, в части государственной регистрации.

6. Законодательно установить срок введения обязательной сертификации отечественной и импортируемой продукции по стандартам GMP на этапе регистрации. Это позволит повысить конкурентоспособность отечественной продукции и защитит казахстанского потребителя от некачественной импортируемой лекарственной продукции.

7. Разработать новые механизмы стимулирования инвестиций в отечественную отрасль в условиях ослабления предыдущих мер, основанных на долгосрочном государственном закупе.

8. Предоставить налоговые льготы на проведение работ по НИОКР в РК местными и иностранными компаниями.

9. По прогнозу международных экспертов следует обратить внимание на новые категории заболеваний, имеющих тенденцию к распространению в развивающихся странах, к которым относится Казахстан. Стоит не забывать о заболеваниях, тяготеющих к росту и в развитых странах, так как во многом это может обеспечить отечественные фармпредприятия стимулом для углубления исследований в различные сферы фармацевтики.

10. Минздраву целесообразно определить перечень наиболее востребованных лекарственных средств для обеспечения их производства на территории РК.

11. Разработать концепцию развития биофармацевтической промышленности на ближайшие 20 лет.

   Если вы обнаружили ошибку или опечатку, выделите фрагмент текста с ошибкой и нажмите CTRL+Enter

Орфографическая ошибка в тексте:

Отмена Отправить